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今年6月，《中华人民共和国中医药法》实施情况的报告中所呈现的中药材质量良莠不齐、中药材种子种苗发展混乱、农药残留超标等问题是否得到了解决？目前，水肥过度、栽培年限缩短、滥用农药和植物生长调节剂、重金属及有害元素超标，以及以次充好、掺杂使假是中药材质量存在的主要问题。　　　　

但值得高兴的是，2020版《中国药典》实施后，植物类药材及饮片增加了33项农残检测，部分药材品种标准提高，剔除了一些中小饮片企业，提升了行业整体质量水平，国家药监局抽检通报比例明显下降。与此同时，中药材共建共享联盟促使中药饮片生产企业重视中药源头，推动“三无一全”质量认证（新版GAP），促进中药材规范化、规模化生产，提升中药材质量和安全性。　　　　

难题三：灾情疫情影响大

疫情、水灾、减产等现实问题对药材的影响有多大？原药材属于农副产品，亦受水灾、干旱、寒冬等自然环境影响。如2020年，我国自北至南出现相比正常年份明显偏低的低温天气，草果的部分产区遭受了霜冻，产地价格出现上涨，购货量开始增加，货源呈现紧张趋势。同时，新冠疫情下，部分清热解毒类如金银花、连翘等对新冠具有抑制作用的中药材，将变得紧俏，价格将迎来涨幅。　　　　

未来，如果中药材减产，价格普涨只是影响之一。而近年来，中药材涨价已是行业内公开的“秘密”。太极集团、同仁堂药业、云南白药等都因原料药上涨而上调过药品的零售价格。这些现象最终影响的还是中药材质量。若有商贩为了短期利益，参杂使假、偷工减料、干度不够导致中药材黄曲霉素超标，中药质量难以保证。　　　　

鉴于上述中成药集采面临的标准难同、疗效难控的问题，笔者建议从以下几方面进行突围。　　　　

首先，生产企业应加强源头与质量的控制，积极进行种植基地“三无一全”认证，建立全产业链溯源体系。　　　　

其次，国家医保局应依据国家标准完成中成药产品的编码，与医保系统打通，为集采提供技术支持。　　　　

最后，可探寻真实世界研究运用在中成药集采的质量评价上，这样可以绕过中成药品控的问题，直接从医保系统、诊疗数据等结果分析不同厂家的同种配方的中成药的药价、药效、不良反应等。这些正是中成药质量评价和标准制定的有效保障。（刘炳新 刘检）　　　　 　　　　　　

破局：大数据平台理顺产业链

中药是中医的实战武器，个性化需求非常明显，但大量的原药材甚至饮片都是农副产品，是非标品，其质量就很难统一。虽说《药典》里有饮片标准，但那只是最低的质量门槛，根本涵盖不了复杂多变的中药材商品流通规格。比如枸杞，280粒和380粒、宁夏货和青海货、新货和陈货，虽然都符合药典标准，但却不是同一商品。因此，没有统一的标准，质量层次该如何划分？如果简单地采用《药典》标准来评价产品，无疑会整体拉低中成药的质量水平。