仿制申请17个品种中 3品种有扎堆申报迹象
作者：佚名 来源：医药网 更新于：2017-8-10 阅读：
值得注意的是，7月申报仿制的品种中，帕瑞昔布钠原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液以及注射用兰索拉唑目前正在进行审评的申请均超过20个，有扎堆申报苗头。
进口申报：8个品种首次在国内申报
7月份CDE新增进口申请39个，涉及27个品种，其中有8个品种为首次申报。
RO7034067口服溶液用粉末（曾用研发代号：RG7916）由罗氏研发申报，用于治疗脊髓性肌肉萎缩症，目前该品种在美国进行II期临床试验。
注射用替伊莫单抗由美国IDEC公司研制，2002年在美国首次上市，商品名Zevalsin?，用于治疗复发或难治性低度、滤泡性以及转移性B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括利妥昔单抗治疗效果不佳的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。
获批情况：5个1类新药获批临床，诺华沙库巴曲缬沙坦钠获批进口
据米内网MED药品审评数据库统计，7月有5个1类新药获批临床，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。
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