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短缺药停产备案制度“上线”

作者:佚名 来源:医药网 更新于:2017-12-1 阅读:

另外,为完善短缺药品供应保障,6月27日,9部门联合印发了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。意见“支持综合实力强、小品种药物批准文号较集中的企业建立小品种药物集中生产基地”。此前,工信部开展了相关的招标工作,相关文件很快出台,支持引导行业企业有序生产供应临床必需、用量小的小品种短缺药品。

会上,中国药学会科技开发中心肖鲁也指出,短缺药品供应保障涉及研发注册、生产流通、采购使用等多个环节,参与主体多、社会关注度高、应对难度大,迫切需要创新工作模式。他也表示,需要注意的是有些短缺药已经更新换代,由于原有药物副作用、原料供应等问题,已经出现了新的替代药物,所以在监测的过程中要特别关注这个问题。

六措施保障供应

张锋表示,下一步,国家卫计委将会同食药监管总局等部门,充分发挥国家短缺药品供应保障工作会商联动机制的作用,从6个方面开展工作。

第一,完善短缺药品监测预警体系。一是扩大监测范围。在目前500多个医疗机构监测哨点基础上,向生产和流通等重点环节延伸,合理布局监测哨点,推动实现短缺药品信息监测全覆盖。二是提高监测效率。加强对各监测哨点培训,推动实行短缺药品监测信息每月零报告制度和短缺药品清单内药品及其原料药停产备案制度这两个方面的报告制度。三是协调建立短缺药品多源信息采集和供应业务应用平台,扩大短缺药品信息采集来源,增强信息监测、分析和处理的时效性,强化技术支撑保障。

第二,建立国家、省两级短缺药品清单管理制度。制定发布国家短缺药品清单管理办法,并按办法规定的程序制定发布短缺药品清单,指导地方建立省级短缺药品清单管理制度,规范细化短缺药品的遴选论证、综合评价、应对解决、调整完善等工作流程。根据短缺原因、短缺程度、影响范围等,及时启动国家或省级应对机制,健全完善短缺药品信息发布制度,引导行业,回应社会。

第三,加强原料药供应跟踪监测,及时应对。今年以来,包括医药行业在内的多个行业原材料均出现货源紧张,价格大幅上涨现象。原因复杂,涉及环保压力、去产能、调结构等多方面因素。下一步重点加强对原料药货源、企业库存和市场交易行为等的跟踪监测,综合研判苗头性问题和趋势,及时干预应对,确保上游原料药的供应稳定。

第四,加大违法违规行为打击力度,维护市场秩序。药品价格全面放开以后,对于调动企业生产供应积极性起到了重要作用。下一步加快健全价格监测预警体系,加强药品供应价格变化情况监测,对于价格的确偏低的,引导形成合理供应价格,同时加大对哄抬价格和垄断等各类违法违规行为的打击力度,维护市场秩序,确保公平竞争。

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